Biotech-ERP-Software für Microsoft Dynamics 365

    Beschleunigen Sie Innovation und Wachstum mit einem Biotech-ERP-System, das die Einhaltung der GMP-Vorschriften unterstützt.

     

    Stellen Sie von der Forschung bis zur Produktion die Einhaltung regulatorischer Vorschriften sicher. Unsere Biotech-Software bietet lückenlosen Einblick in Prozesse und Daten und ermöglicht Ihnen auf diese Weise datenbasierte strategische Entscheidungen. Optimieren Sie Lagerung und Lieferkette und reduzieren Sie Papierberge.

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    Optimieren Sie Ihre Prozesse für Compliance und Effizienz mit unserer Biotech-ERP-Lösung

    Die moderne Biotechnologie liefert innovative Produkte und Technologien, die schwere und seltene Krankheiten bekämpfen, unseren ökologischen Fußabdruck verringern, eine nachhaltige und effiziente Energienutzung fördern und sicherere, sauberere und effizientere Industrieverfahren ermöglichen. Sie müssen jedoch strenge regulatorische Standards erfüllen, mit rasanten Technologie-Entwicklungen Schritt halten und die Dynamik unberechenbarer Märkte meistern. 

    Um die Effizienz Ihres Unternehmens zu steigern, benötigen Sie eine Software, die die kritischen Daten Ihres Biotech-Unternehmens nahtlos integriert – von der wissenschaftlichen Forschung bis zum Finanzmanagement. Und das alles innerhalb einer einzigen, intuitiven Plattform.

    Unsere Biotech-ERP-Lösung hilft Ihnen bei der Optimierung aller Aspekte Ihrer Betriebsabläufe, von der Fertigung bis zur klinischen Studie. Wenn Ihr Unternehmen wächst, entwickelt sich unsere Biotech-Software mit Ihnen weiter und stellt sicher, dass regulatorische und sicherheitstechnische Anforderungen nie außer Acht gelassen werden. Unsere in Microsoft Dynamics 365 eingebettete Lösung ist konform mit den Richtlinien von EMA und FDA.

    Die wichtigsten Herausforderungen

    Verstöße gegen Compliance-Regeln

    Inkonsistente Dokumentations- und Genehmigungsprozesse, unzureichende Rückverfolgbarkeit, ineffizientes Änderungsmanagement und voneinander getrennte Systeme können zu Verstößen gegen regulatorische Anforderungen führen. Dies wiederum kann gerichtliche Klagen, Strafen und Marktbeschränkungen nach sich ziehen.

    Papierkrieg
    Aufwändige Dokumentationen und manuelle Arbeitsabläufe erschweren Innovationen und sind das Einfallstor für Probleme, die zu teuren Fehlern, Nachbearbeitungen und Verstößen gegen rechtliche Vorschriften führen können. 
    Ineffizientes Lieferketten-Management
    Fehlender Überblick, ineffizientes Bestands- und Lieferantenmanagement und mangelhafte Nachverfolgung führen zu einer ineffizienten Lieferkette. Das Fehlen eines soliden Biotech-ERP-Systems verursacht in der Regel erhöhte Kosten und Qualitätsprobleme. 

    Sicherheit in Compliance-Fragen

    Nutzen Sie unsere Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften durch die Implementierung von Prüfprotokollen, sichere Batch Reviews, Genehmigungsprozesse mit elektronischen Signaturen für kritische GxP-Felder und -Tabellen, Echtzeit-Überwachung und durchgängige Rückverfolgbarkeit.

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    Lieferkettenmanagement

    Erhalten Sie mit einem einzigen Barcode-Scan alle Bestandsinformationen, einschließlich Standort, Bezeichnung, Artikel, Charge (Batch, Los), Untercharge (Behälter) und Menge. Pflegen Sie eine Liste bewährter Anbieter, Hersteller und Lieferanten. Lagern Sie Ihren Bestand gemäß Protokoll.

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    Datenmanagement

    Optimieren Sie den Umgang mit Daten und Compliance, indem Sie die Daten über Staging-Tabellen validieren, Zugriffsebenen für die Daten einrichten und die Rückverfolgbarkeit über eine Prüfpfad verbessern.

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    Vorteile

    Bessere Kundenbeziehungen

    Verbessern Sie den Service für Ihre Kunden, indem Sie Prozesse integrieren und die Kommunikation vereinheitlichen.

    Lückenlose Rückverfolgbarkeit

    Gewinnen Sie den vollen Überblick über Ihre Verbrauchs- und Transportvorgänge, indem Sie Daten aus Ihrer gesamten Lieferkette integrieren.

    Echtzeitdaten und Sicherheit

    Nutzen Sie nahtlose Datensynchronisation und dynamische Visualisierungen, um Geschäftsrisiken zu verringern. Halten Sie Ihre Daten sicher und GDPR-konform.

    Optimiertes Lieferketten-Management

    Steuern Sie Bestands-, Beschaffungs- und Vertriebsprozesse, um eine bessere Verfolgung und Kontrolle der Lieferkette zu ermöglichen.

    Innovationsförderung

    Binden Sie F&E-Systeme ein und sorgen Sie für einen nahtlosen Datentransfer von der Forschung bis zur Fertigung.

    Zuverlässige Compliance-Unterstützung

    Nutzen Sie unsere Unterstützung bei der Einhaltung regionaler und internationaler Vorschriften wie FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11.

    Die wichtigsten Funktionen

    Compliance Management

    Compliance Management

    Führt ein umfassendes Auditprotokoll für Inspektionen und Audits. Erleichtert die elektronische Unterzeichnung von Genehmigungen, um Ihnen die Einhaltung von Branchenvorschriften wie FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11 zu erleichtern.

    Traceability

    Traceability

    Durch die Aufzeichnung und Nachvollziehbarkeit von Chargen-, Unterchargen- und Behälterdaten wird die vorgeschriebene Rückverfolgbarkeit sichergestellt.

    Bestandsmanagement

    Bestandsmanagement

    Optimiert die Bestandsführung durch Echtzeiteinblick. Stellt sicher, dass die vorgeschriebenen Lagerbedingungen eingehalten werden, um Materialverderb zu vermeiden.

    Supply Chain Management

    Supply Chain Management

    Verwaltet Lieferanten, Hersteller und Logistik, um die rechtzeitige Lieferung an den Markt zu gewährleisten.

    Label Printing

    Label Printing

    Druckt automatisch Versand- und Produktetiketten zwecks Rückverfolgbarkeit. Erstellt die passende Druckerverknüpfung entsprechend Benutzergruppe, Region, Lager und Standort.

    Häufig gestellte Fragen

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    Welche ERP-Funktionen sind für Biotech-Unternehmen entscheidend?

    Besonders wichtig für Biotech-Unternehmen sind Funktionen, die komplexe Fertigungsprozesse, Compliance mit regulatorischen Anforderungen und die komplizierte Dynamik von Lieferketten unterstützen. Unsere Lösung erfüllt die Anforderungen der branchentypischen Standards automatisch und macht teure Anpassungen und Integrationen überflüssig.

    Wie kann ein ERP-System für Biotechnologieunternehmen mir bei der Einhaltung von Vorschriften helfen?

    Ein ERP-System für Biotechnologieunternehmen sollte über Funktionen verfügen, die umfassende Prüfprotokolle und ausgefeilte Berichterstellungstools bieten, um Sie bei der Einhaltung wichtiger Vorschriften wie der FDA-Vorschrift 21 CFR Part 11, der EMA-Richtlinien und der GMP-Standards zu unterstützen. Unser Validierungs-Toolkit für Biowissenschaften bietet Vorlagen und Dokumentationen, um die Systemvalidierung zu optimieren.

    Worauf sollte ein Unternehmen bei der Auswahl von Biotech-Software achten?

    Prüfen Sie, wie gut die Software die spezifischen Herstellungsprozesse in der Biotech-Branche unterstützt, z.B. die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen, Qualitätskontrolle, Supply Chain Management, Warehouse Management und Weighing and Dispensing usw. 

    Wie unterstützt ein ERP-System die Qualitätskontrolle in der biotechnologischen Produktion?

    Ein Biotech-ERP-System sollte über zuverlässige Qualitätskontrollmodule verfügen, die prozessbegleitende Inspektionen, die Verfolgung von Abweichungen sowie Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) unterstützen. 

    Ist cloudbasierte Software für Biotech-Unternehmen geeignet?

    Cloudbasierte Biotech-Software bietet Flexibilität, Skalierbarkeit und Remote-Zugriff, was für Unternehmen mit mehreren Standorten oder solche, die mobilen Zugriff benötigen, von Vorteil sein kann. Sie ist sicherer als stationäre Software, da Cloud-Anbieter wie Microsoft über strengere Sicherheitsprotokolle verfügen, als irgendein Biotech-Unternehmen selbst implementieren könnte. Zu den Sicherheitsfunktionen von cloudbasierter Software gehören Zugriffskontrollen, Datenverschlüsselung und servergestützte Datenverarbeitung.

    Wie kann ein ERP-System die betriebliche Effizienz in Biotechnologieunternehmen verbessern?

    Ein ERP-System für Biotechnologieunternehmen optimiert Prozesse, vermeidet manuelle Fehler, verbessert die Bestandsverwaltung, erhöht die Datentransparenz und führt letztendlich zu Kosteneinsparungen und einer höheren Produktivität.

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