Lösung für das Wiegen und Dosieren

Erzielen Sie exzellente Qualität und stellen Sie die Einhaltung aller Vorschriften sicher – durch präzises Wiegen und Dosieren

 

Automatisieren Sie mit unserer Pharma-Software die „Weighing & Dispensing“-Prozesse und stellen Sie gleichzeitig die Einhaltung der Compliance-Regeln sicher. Behalten Sie die Kontrolle über die Qualität jeder Charge und sichern Sie die Rückverfolgbarkeit aller Materialien und gefertigten Produkte.

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Präzises Wiegen und Dosieren für eine sicherere und schnellere Produktion

Genaues Wiegen und Dosieren sind entscheidend für die konsistente Produktion sicherer und wirksamer Arzneimittel. Schon geringe Abweichungen können die Wirksamkeit eines Medikaments beeinträchtigen, die Patientensicherheit gefährden und den Ruf Ihres Unternehmens schädigen.

Unsere Pharma-Software unterstützt Sie bei der Automatisierung der Prozesse und erhöht auf diese Weise die Genauigkeit, verbessert die Kontrolle, senkt die Kosten und gewährleistet die Einhaltung der Compliance-Regeln beim Wiegen und Dosieren. Diese Lösung ermöglicht Ihren Mitarbeitern, die Inhaltsstoffe mithilfe elektronischer Waagen präzise abzuwiegen und automatisch Etiketten mit wichtigen Informationen zu generieren. Die Barcodes auf Behältern werden mit intelligenten Geräten gescannt, um sicherzustellen, dass nur geprüfte Inhaltsstoffe für die Produktion verwendet werden.

Die Wiege- und Dosierlösung von STAEDEAN Life Sciences ist in Microsoft Dynamics 365 integriert. Die Software unterstützt Sie bei der Einhaltung der Richtlinien FDA 21 CFR Part 11 und EU GMP Annex 11.

Die wichtigsten Herausforderungen

Abhängigkeit von manueller Arbeit
Die manuelle Eingabe von gewogenen Mengen erhöht die Fehlerquote. Bei der Herstellung von Arzneimitteln kann schon eine kleine Ungenauigkeit bei der Messung eine ganze Charge unwirksam machen.
Qualitätsschwankungen
Ungenaues Wiegen und Dosieren führt zu unbeständiger Qualität. Die fehlende Möglichkeit, die Produktqualität und Produktkonsistenz sicherzustellen, kann zu Verstößen gegen gesetzliche Vorschriften und zum Verlust des Kundenvertrauens führen.
Verzögerte Aktualisierung der Bestände
Wenn Wiege- und Dosiervorgänge manuell durchgeführt werden, ist zusätzlicher Aufwand erforderlich, um den Bestand zu aktualisieren. Dies kann zu Prozessverzögerungen führen, die ungenaue Bestandsberichte verursachen.

Die wichtigsten Leistungsmerkmale

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    Rezeptur- und Dosiermanagement

    Definieren Sie die Liste der Komponenten, die im Ausgabebereich gesammelt werden müssen, und überwachen Sie die zulässigen Toleranzen für jeden Inhaltsstoff. Die Software unterstützt die Kontrolle und Freigabe der Dosieraufträge im Ausgabebereich und die Überwachung des Status.

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    Werkzeug- und Reinigungsmanagement

    Verwalten Sie Kalibrierungs- und Eichungstests für Waagen und Messgeräte. Konfigurieren Sie in der Pharma-Software die Reinigungsregeln nach Häufigkeit und Art der Reinigung. Richten Sie zwingende Kontrollen der Durchführung von Reinigungsvorgängen ein.

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    Compliance-gerechte Bestandsverwaltung

    Stellen Sie sicher, dass Lagerbestände automatisch angepasst werden. Verfolgen Sie die Historie von Chargenbestellungen, fügen Sie Ursachencodes für die Rückverfolgbarkeit und die Kontrolle von Aktionen hinzu und konfigurieren Sie Sicherheitsrollen und Berechtigungen.

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    Vorteile

    Gewährleistung gleichbleibender Qualität

    Durch die Integration von Präzisionswaagen und die Automatisierung der Dosierung werden Genauigkeit und gleichbleibende Qualität in jedem Arbeitsgang garantiert.

    Minimierung manueller Prozesse

    Durch Automatisierung der Materialprüfung und Digitalisierung der Wiege- und Dosiervorgänge lassen sich mit der STAEDEAN-Software für die pharmazeutische Produktion die manuellen Prozesse und das Fehlerrisiko reduzieren.

    Automatische Bestandsaktualisierung

    Mengenangaben und andere Details werden während der Dispensierung erfasst und Bestandsinformationen automatisch aktualisiert.

    Vollständige Rückverfolgbarkeit

    Durch die Überwachung der Bewegungen und die Kontrolle aller ausgegebenen Chargen wird die Rückverfolgbarkeit sichergestellt. Sorgen Sie für Transparenz und Sichtbarkeit mit Ursachencodes für die Rückverfolgbarkeit.

    Gewährleistung der Compliance

    Managen Sie wichtige Maßnahmen einfach mithilfe elektronischer Signaturen, Prüfprotokollen und genauer Dokumentation – und stellen Sie gleichzeitig eine gleichbleibende Qualität sicher. Nutzen Sie unsere Unterstützung bei der Einhaltung der Richtlinien FDA CFR Part 11 und EU GMP Annex 11.

    Integration von Waagen und Scannern

    Elektronische Waagen, Barcode-Scanner und Etikettierungstechnik zum Wiegen und Dosieren lassen sich bequem mit unserer Pharma-Software verknüpfen. Sorgen Sie mithilfe korrekter Etikettierung für eine rechtzeitige und präzise Produktlieferung. Verwenden Sie geeichte Waagen, um exakte Ergebnisse und die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten.

    Die wichtigsten Funktionen

    Automatisiertes Wiegen und Dosieren

    Automatisiertes Wiegen und Dosieren

    Integrieren Sie für präzises Wiegen Ihre elektronischen Waagen in unsere Pharma-Software (die ihrerseits in Microsoft Dynamics 365 Finance and Supply Chain Management eingebettet ist) und drucken Sie für den Vertrieb Etiketten mit allen Details zu den Inhaltsstoffen.

    Bestandsmanagement

    Bestandsmanagement

    Erfassen, verfolgen und aktualisieren Sie die Lagerbestände, um Fehlbestände zu vermeiden.

    Qualitätskontrolle

    Qualitätskontrolle

    Steuern Sie die Qualität, indem Sie Inhaltsstoffe regulieren und exakte Mengen für die Produktion abmessen.

    Compliance-Sicherheit

    Compliance-Sicherheit

    Halten Sie durch korrekte Dokumentation und Validierung die regulatorischen Anforderungen ein.

    Reporting

    Reporting

    Erstellen Sie Berichte über Ausgabetransaktionen, Produktionskosten und -abweichungen, Kalibrierungs- und Prüfberichte sowie Kontrollberichte.

    Häufig gestellte Fragen

    Sie finden nicht, wonach Sie suchen?
    Kontaktieren Sie uns

    Lassen sich Waagen mit Ihrer Software verknüpfen?

    Ja, unser Weighing and Dispensing-Modul kann mit den meisten in der Pharmaindustrie verwendeten Waagen verknüpft werden.

    Können GHS-Piktogramme während des Wiege- und Dosiervorgangs angezeigt werden?

    GHS-Piktogramme, Gefahren- und Sicherheitshinweise können während des gesamten Wiege- und Dosiervorgangs angezeigt werden, um Anwender zu unterstützen. Sie können auch zusätzliche Informationen und Anweisungen für Anwender konfigurieren.

    Kann Ihre Software die Wiegegeräte kalibrieren und warten?

    Ja, Kalibrierungsaufgaben können entsprechend der erforderlichen Häufigkeit definiert, ausgeführt und dokumentiert werden. Unsere Software für die pharmazeutische Produktion stellt sicher, dass nur ordnungsgemäß geprüfte Geräte verwendet werden.

    Unterstützt Ihre Software eine Bestandsverwaltung in Echtzeit?

    Ja, unser Weighing and Dispensing-Modul ermöglicht sofortige Bestandsaktualisierungen, um die abgewogenen Mengen anzupassen. Echtzeitkontrollen verhindern außerdem die Verwendung und den Verbrauch von abgelaufenen, gesperrten oder abgelehnten Inhaltsstoffen.

    Erfordert Ihre Lösung die Überprüfung durch eine zweite Person bei einem Wiegevorgang?

    Die Überprüfung durch eine zweite Person ist in der Regel nicht notwendig, da unsere Software vollständig in die elektronischen Waagen integriert ist und keine manuellen Eingaben erfordert. Kommt es jedoch zu einer Unterbrechung der Datenübertragung zwischen Waage und Computer, verlangt unser System eine Überprüfung durch eine zweite Person, um die Genauigkeit und Korrektheit der manuell eingegebenen Daten zu gewährleisten.

    Ressourcen

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      Life Sciences Broschüre für Wiegen und Abfüllen
      Erfahren Sie, wie Sie mit unserer Weighing and Dispensing-Software den Messprozess optimieren können, um eine gleichbleibend hohe Produktqualität zu gewährleisten und Abfall zu reduzieren.
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      Features and benefits of STAEDEAN Weighing and Dispensing solution

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