Qualitätsmanagement-Software für Life Sciences

Ja, Qualitätsaufgaben, inklusive Laboranalysen, Inspektionen und Dokumentenüberprüfungen, können in unserem System nachverfolgt werden. Auszuführende Tests/Kontrollen lassen sich auf der Grundlage von Material und Zweck (z.B. kommerzielle Verwendung oder F&E) definieren. Die Ergebnisse können im System aufgezeichnet und für eine abschließende Qualitätsbeurteilung verwendet werden.

Ja, mithilfe unserer Software können Sie definieren, wann eingeschränktes Testen zulässig ist, und zwar auf der Grundlage des Materialstatus und des Lieferantenqualifikations-Status sowie der Häufigkeit der vorgeschriebenen vollständigen Tests (definiert nach Tagen oder nach der Anzahl der eingegangenen Chargen). Wenn eingeschränktes Testen möglich ist, können nicht vorgeschriebene Tests übersprungen werden.

Mit unserem System lässt sich der Probenbestand verwalten (Eingang, Lagerung, Versand, Vernichtung). Sie können Regeln zur automatischen Berechnung der erforderlichen Anzahl, Menge, Einheit und Art von Probenbehältern definieren. Das System ist mit dem Modul Weighing and Dispensing verknüpft und ermöglicht die Probenvorbereitung durch die Verbindung des ERP-Systems mit Ihren Waagen.

Mit unserer Lösung können Sie wiederkehrende Qualitätskontrollen für das Umgebungsmonitoring planen. Sie hilft Ihnen u.a., den Wiederholungszeitraum und die auszuführenden Kontrollen zu definieren. Darüber hinaus lassen sich Qualitätskontrollen zur Unterstützung von Stabilitätsstudien planen.

Sie können den Qualitätsstatus einer Charge festlegen/ändern. Je nach Status ist die Charge für die Nutzung, die Weitergabe, den Versand usw. verfügbar oder gesperrt. Zu den Optionen für die Verwaltung des Chargenstatus gehören:

- Änderung des Chargenstatus – nur für Benutzer mit entsprechender Berechtigung zulässig

- Sperrung der Freigabe einer Charge mit nicht freigegebenen Komponenten

- Sperrung der Freigabe einer Charge ohne Herstellungsdatum