Pharma Lieferketten Software

Managen Sie die Komplexität der Lieferkette in der Pharmabranche effektiv und bringen Sie Qualitätsprodukte schneller auf den Markt.

 

Sorgen Sie für krisenfeste, transparente und streng Compliance-konforme Abläufe mit unserer Pharma Lieferketten Software. Unsere Lieferkettensoftware ist eingebettet in das KI-fähige Microsoft Dynamics 365 Finance and Supply Chain Management.

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Über unsere Software für Pharma Lieferketten

Unternehmen aus dem Bereich der Life-Sciences – ob Pharmazie, Biotechnologie, klinische Zulieferung oder Medizintechnik – haben komplexe Lieferketten. Sie müssen einen reibungslosen und effizienten Betrieb sicherstellen und gleichzeitig regulatorische Anforderungen einhalten, denn ihre Produkte haben einen erheblichen Einfluss auf die Gesundheit von Patienten. Die Beschaffung hochwertiger Materialien von zuverlässigen Händlern ist von entscheidender Bedeutung, da selbst kleine Mengenabweichungen die Wirksamkeit und Sicherheit eines Produkts beeinträchtigen können.

Um Qualitätsprodukte möglichst schnell auf den Markt zu bringen, benötigt ein Unternehmen lückenlose Transparenz und die enge Abstimmung mit allen Beteiligten. Es ist unerlässlich, die Lieferketten zu stärken und sie gegen Störungen wie globale Pandemien resilienter zu machen. Darüber hinaus müssen innovative Technologien wie KI integriert werden, um Wachstum voranzutreiben und die Wettbewerbsfähigkeit eines Unternehmens zu erhalten.

Die Pharma Lieferketten Software von STAEDEAN, eingebettet in die Microsoft Dynamics 365 ERP-Software, wurde entwickelt, um die Komplexität von Produktentwicklung und Lieferkette effektiv zu managen. Scrollen Sie nach unten, um herausfinden, wie unsere Pharma Lieferketten Software Sie unterstützen kann.

Die wichtigsten Herausforderungen

Schaffung einer widerstandsfähigen Lieferkette
Die Pandemie hat weltweit große Schwachstellen in den Lieferketten der Life- Sciences-Branche aufgedeckt. Mit unserer Pharma Supply Chain Software verbessern Sie die Transparenz in Ihrer gesamten Lieferkette und die Zusammenarbeit mit Lieferanten und Händlern, um schneller auf Störungen reagieren und den Bestand in Echtzeit verwalten zu können.
Bewältigung von Compliance-Anforderungen

Gesetzliche Vorschriften sind komplex: Unternehmen müssen an verschiedenen Standorten unterschiedliche Regeln einhalten und gleichzeitig eine hohe Produktqualität gewährleisten. Stärken Sie Ihr Qualitätsmanagement und bleiben Sie über Änderungen der Compliance-Regeln auf dem Laufenden.

Wachstum & Aufgeschlossenheit für Technologie
Um wettbewerbsfähig zu bleiben und den Anforderungen der personalisierten Medizin gerecht zu werden, ist der Einsatz von KI-Technologien für Life-Sciences-Unternehmen unerlässlich. Setzen Sie auf KI-gestützte ERP-Software, um eine führende Position in Ihrer Branche einzunehmen, Ihre Kosteneffizienz zu steigern und Ihr Wachstum anzukurbeln.

Hauptmerkmale

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    Umgang mit Informationen

    Genehmigungsworkflows und regelkonforme e-Signaturen für sensible Daten und Prozesse erleichtern die komplexe Aufgabe, Qualitätsstandards zu erfüllen. Harmonisieren Sie Informationen aus verschiedenen Quellen und konfigurieren Sie Regeln, um Entscheidungsprozesse zu vereinfachen.

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    Lagerung und Distribution

    Verwalten Sie komplexe logistische und regulatorische Anforderungen durch den Einsatz autorisierter Händler, durch geeignete Lagerbedingungen, Regeln für die Materialhandhabung sowie qualifizierte Vertriebszentren und Endkunden.

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    Materialverfolgung und -überwachung

    Definieren Sie Materialeinheiten mit konfigurierbaren Positionen und überwachen Sie diese. Im Falle von Schäden oder Qualitätsproblemen können Sie gezielt bestimmte Einheiten sperren, um das Patientenwohl und den Ruf Ihres Unternehmens zu schützen.

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    Vorteile

    Vermeidung komplexer Software-Integrationen

    Mit der Lösung von STAEDEAN können Sie jede Phase Ihrer Lieferkette mit einer einzigen zentralen ERP-Software überwachen. Vermeiden Sie die Komplexität und die Kosten, die mit der Nutzung separater ERP-, LIMS- und Dispensing-Systeme verbunden sind.

    Compliance-Unterstützung

    Nutzen Sie unsere Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften wie EU GMP Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11 – durch Audit-Trail, einen mehrstufigen Genehmigungs-Workflow, Lieferanten- und Herstellerqualifizierung, Sicherheit sensibler Dokumentationen und vieles mehr.

    Verbesserte Transparenz der Lieferkette

    Verschaffen Sie sich in Echtzeit einen Überblick über die Abläufe in der Lieferkette, verbessern Sie die Transparenz in Ihrer gesamten Organisation, treffen Sie faktenbasierte Entscheidungen und sorgen Sie in Ihrem Unternehmen für Wachstum.

    Stärkung der Produktqualität

    Lückenlose Transparenz bietet die Voraussetzungen für ein verbessertes Zusammenwirken aller Beteiligten entlang der Lieferkette, für eine Optimierung der Qualität und die Reduzierung von Verschwendung.

    Höhere Prozesseffizienz

    Automatisieren Sie manuelle Prozesse, um Arbeitsaufwand und Fehler zu reduzieren. Erhalten Sie Dateneinblick und exakte Informationen in Echtzeit.

    Erhalt der Wettbewerbsfähigkeit mithilfe moderner Technologien

    Nutzen Sie Microsofts AI Copilot, um große Datenmengen schneller zu analysieren und die Arbeit mit Daten generell zu beschleunigen.

    Die wichtigsten Funktionen

    Compliance-Unterstützung

    Compliance-Unterstützung

    Nutzen Sie unsere Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften, stellen Sie die Rückverfolgbarkeit sicher und führen Sie eine sichere Dokumentation von Transaktionen und Änderungen mit Genehmigungsprozess, Prüfprotokoll sowie elektronischen Unterschriften und Dokumenten durch.

    Erfüllen Sie regulatorische Vorgaben

    Erfüllen Sie regulatorische Vorgaben

    Nutzen Sie unsere Unterstützung bei der Einhaltung von Vorschriften über Ihre gesamte Lieferkette hinweg. Erweitern Sie Ihre Datenbank um Protokoll-/Prüfpfadfunktionen und eine vollständige Chargen-Genealogie.

    Stakeholder-Management

    Stakeholder-Management

    Lieferanten, Hersteller und Kunden lassen sich effizient bewerten und verwalten, indem Sie sicherstellen, dass alle Beteiligten vordefinierte Qualitäts- und Compliance-Standards einhalten müssen. Nutzen Sie unsere Software, um Beschaffungs-, Produktions- und Vertriebsprozesse zu optimieren.

    Materialidentifizierung

    Materialidentifizierung

    Optimieren Sie den gesamten Materiallebenszyklus, von der Klassifizierung und Verifizierung bis hin zur Kennzeichnung und erweiterten Berichterstattung. Verwalten Sie Teilchargen lückenlos. Sorgen Sie für Transparenz bis auf die Ebenen Materialtyp, Materialuntertyp und Teilchargentyp.

    Rücksendung und Entsorgung

    Rücksendung und Entsorgung

    Nutzen Sie effiziente und gesetzeskonforme Entsorgungsprozesse innerhalb der Lieferkette.

    Häufig gestellte Fragen

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    Bietet Ihre Software einen Prüfpfad?

    Im Einklang mit 21 CFR Part 11 kann unsere Lösung dabei helfen, jedes Ereignis (neuer, geänderter oder gelöschter Datensatz), den ausführenden Benutzer, das Datum und die Uhrzeit sowie die vorherigen und aktuellen Werte des geänderten Feldes aufzuzeichnen.

    Die Software kann alle Arten von Aufzeichnungen in maschinenlesbaren (elektronischen) und menschenlesbaren Formaten erstellen. Der gesamte Inhalt elektronischer Berichte lässt sich in verschiedene Standardformate (Microsoft Office, PDF, XML) exportieren. Abfrageformulare, Berichte und Prüfpfade sind verfügbar für: die Chargenhistorie, die Eingabe, Überprüfung und Validierung der Ergebnisse von Qualitätsprüfungsaufträgen, die Entwicklung und Genehmigung von Produkten, Stücklisten und Transportwege, die Bearbeitung von Produktionsaufträgen, die Aktualisierung von Wartungsaufträgen und vieles mehr.

    Kann die Software Behälterbestände nachverfolgen?

    Ja, Sie können vorrätige Bestände zurückverfolgen, sogar auf der Ebene von Unterchargen (d.h. von Behältern oder bestimmten Teilen einer Charge). Ebenso ist es möglich, Verfallsdaten für einzelne Unterchargen festzulegen und sie im Falle von Qualitätsproblemen einzeln zu sperren.

    Ist es möglich, einen mehrstufigen Genehmigungsworkflow für Artikel zu definieren?

    Ja, Sie können einen vollständig an Ihre Bedarfe angepassten Genehmigungsworkflow definieren, der mehrere Überprüfungen, mit Bedingungen verknüpfte Entscheidungen und Genehmigungsschritte umfasst, die je nach Art des Produkts und anderen Kriterien variieren können. Unsere Software stellt sicher, dass ein Artikel genehmigt wird, bevor eine Transaktion stattfindet.

    Unterstützt Ihre Software Lieferanten- und Herstellerqualifikationen?

    Ja, unsere Lösung bietet die Möglichkeit, eine Liste der zugelassenen Lieferanten und Hersteller pro Artikel zu definieren. Je nach Einstellung verhindert das System die Erstellung von Bestellungen bei einem nicht zugelassenen Lieferanten und/oder Hersteller.

    Ist es möglich, für Änderungen an sensiblen Datensätzen die Überprüfung durch eine zweite Person (Second-Person-Check) einzurichten?

    Sie können über den Workflow Datenänderungen für wichtige GMP-Felder als genehmigungspflichtig einrichten. Die Software bietet die Möglichkeit, von einem Benutzer vorgenommene Änderungen von einem zweiten autorisierten Benutzer genehmigen/ablehnen zu lassen. Für den Prüfpfad stellt die Software den vollständigen Änderungsverlauf der kontrollierten Felder bereit, einschließlich des Benutzernamens des Genehmigenden, des Genehmigungsdatums und der Uhrzeit.

    Ressourcen

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      Modernisierung von ERP-Systemen – Ein Leitfaden für Life Sciences
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      Pharma and Biotech ERP Factsheet
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